Avaliação da estabilidade térmica e interações entre a alfa-metildopa e alguns excipientes de uso farmacêutico através da termogravimentria e calorimetria exploratória diferencial /

RESUMO: Neste trabalho foram avaliados o perfil termoanalítico e estabilidade térmica da Alfa-metildopa, e de misturas binárias entre esse fármaco e alguns excipientes de uso farmacêutico através da Termogravimetriae Calorimetria exploratória Diferencial. O estudo mostrou que a Alfa-metildopa é inco...

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Detalhes bibliográficos
Principais autores: Navarro, Marli de Araújo Dantas., Melo, Dulce Maria de Araújo., Moura, Túlio Flávio Accioly de Lima e., Universidade Federal do Rio Grande do Norte.
Formato: Dissertação
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Endereço do item:https://app.bczm.ufrn.br/home/#/item/37135
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Resumo:RESUMO: Neste trabalho foram avaliados o perfil termoanalítico e estabilidade térmica da Alfa-metildopa, e de misturas binárias entre esse fármaco e alguns excipientes de uso farmacêutico através da Termogravimetriae Calorimetria exploratória Diferencial. O estudo mostrou que a Alfa-metildopa é incompatível com a Lactose, Microcel ®, PVP, Croscarmelose Sódica e Estearato de magnésio, o que não ocorreu com a Talco e Aerosil®. Foi sugerido que a interação entre o fármaco e a Lactose, Microcel®, Croscarmelose Sódica e PVP, ocorre de forma similar através da reação entre um grupo carbonila na molécula do excipiente e um grupo amino primário no fármaco. Para o Estearato de magnésio a proposição de um mecanismo de reação não foi possível devido à sua complexidade. Os parâmetros cinéticos para a Alfa-metildopa e misturas binárias entre Alfa-metildopa/Lactose e Alfa-metildopa/Microcel®, foram estabelecidos através da Termogravimetria dinâmica usando o método de Ozawa. O estudo cinético das misturas binárias mostrou que os excipientes avaliados têm efeito deletério sobre a estabilidade do fármaco.#$&ABSTRACT: In this work, dynamic Thermogravimetry and Differential Scanning Calorimetry methods were used to evaluate the stability and thermoanalytical profiles of the drug Alpha-methyldopa and the its binary mixtures with some pharmaceutical excipients. the study showed chemical incompatibility between Alpha-methyldopa and Lactose, Microcel , PVP, Sodium Croscarmelose and Magnesium Stearate, wich did not occur with Talc and Aerosil . It was suggested that the interaction occurred by similar mechanistic pathways by the reaction between a carbonyl group in the molecule of the excipient and a primary amino group in the drug molecule. The proposition to the mechanistic pathway to the reaction between Alpha-methyldopa and Magnesium Stearate was not possible due the complexity of this reaction. Kinetic parameters were established by dynamic TH bases on Ozawa method, for the pure drug and its binary mixtures with Lactose and Microcel . Kinetic study of bynary mixture showed deleterious effect of Lactose and Microcel on the stability of Alpha-methyldopa.